HPV,中文名稱為人乳頭瘤病毒,99.7%的宮頸癌病例與感染HPV有關。最近幾年,HPV疫苗一針難求的新聞屢次登上熱搜,其中一個重要的原因是,從目前已經獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看,基本都采用兩劑或三劑接種,尚未有單劑接種的。
然而,4月11日,世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息,WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為,只接種1劑次HPV疫苗,可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果,可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。
據界面新聞報道,據世界衛生組織官網消息,SAGE敦促所有國家引進HPV疫苗,并優先考慮多年齡組的漏種和大齡女孩的補種。這些建議將使更多的女孩和婦女能夠接種疫苗,從而防止她們患上宮頸癌,及后續由其帶來的困擾。
此外,SAGE還建議更新HPV的劑量計劃:為9-14歲女孩提供一至兩劑量的接種計劃;為15-20歲年輕女生提供一至兩劑量的接種計劃;21歲以上女性提供2劑量接種計劃,期間間隔6個月。
截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗,后兩家企業均是中國企業。
智飛生物盤中跳水,盤中一度跌超18%,截至收盤,每股報116元,跌14.19%,市值蒸發307億元,目前總市值1856億元。
萬泰生物一度跌停,最終收跌9.46%,市值蒸發163億元,目前總市值1564億元。沃森生物盤中跌超7%,最終收跌3.08%,市值蒸發25億元,目前總市值786.5億元。上述三家公司,4月14日市值共蒸發495億元。
據央視財經報道,HPV疫苗分為三種型號,二價、四價和九價,二價適用于9~45歲,可預防HPV16和18,這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒;四價適用于20~45歲,可以預防HPV16、18、11、6四種病毒;九價適用于16~26歲,可以預防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九種病毒。因為九價疫苗相對預防的病毒種類更多,因此不少適齡女性更希望盡早接種九價疫苗。
萬泰生物14日發布公告,稱其公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續,需要一定時間,短期內對公司的經營業績沒有重大影響。
“在國家政策變更前,公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售,但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。”萬泰生物表示。
近年來,隨著國內需求爆發,默沙東九價HPV疫苗在我國批簽發量增長迅速。根據中檢所數據,截至2021年上半年,我國九價HPV疫苗批簽發量約1109.7萬劑,較上年同期增長超過400%,不過相對于國內龐大需求群體而言,這一體量仍是杯水車薪。
不過,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍表示,其實不推薦盲目去追求接種九價疫苗,更推薦在適齡的時候及時去盡早地接種疫苗。
劉軍介紹,接種二價和四價疫苗也能起到很好的預防效果,不建議為了增加保護范圍等待更高價數的疫苗,而錯過最佳預防時機。而且,已經接種二價、四價疫苗的女性,后續也可以接種九價。
北京和美婦兒醫院百子灣院區院長李紅霞表示,HPV的16型和18型是引起宮頸癌主要的病毒,大概70%的宮頸癌都是由這兩種病毒的持續性感染所引起的,二價和四價基本上都能起到非常好的預防作用。
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